國內多地出現五聯疫苗緊缺 8批次未通過食藥監局批簽發

　　從五聯疫苗的生產企業“賽諾菲巴斯德中國”了解到，由于8批次五聯疫苗未通過國家食藥總局的批簽發，國內五聯疫苗將面臨較長時間的缺貨。目前北京已暫停五聯疫苗的首針接種。同時北京青年報記者了解到，北京市衛計委緊急采購3萬支五聯疫苗，現有五聯疫苗主要用于滿足已進入接種程序的兒童完成后續接種。

　　現象

　　國內多地出現五聯疫苗緊缺

　　日前，市民劉女士在朋友圈發了一條“求助”信息，想給即將兩個月的孩子預約五聯疫苗，但問了三個社區衛生服務中心，均被告知疫苗不足，不接受新的接種預約。而在微博上，來自杭州、深圳、濟南等地的網友也紛紛表達了同樣的苦惱。

　　五聯疫苗對于家長們并不陌生?？捎糜陬A防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌引起的五種感染性疾病，因此被稱為“五聯疫苗”，兩月齡以上的新生兒可以接種。疫苗專業人士陶黎納告訴北青報記者，“五聯疫苗的優勢一是‘不折騰’，可以把這些疫苗整合在一起及時接種，二是其含有的百日咳成分更加先進”。

　　據國家食藥總局官網信息介紹，目前國內所使用的五聯疫苗為賽諾菲巴斯德中國公司生產，商品名為潘太欣。作為一種聯合疫苗，五聯疫苗是由吸附無細胞百白破和滅活脊髓灰質炎聯合疫苗（DTacP-IPV）和b型流感嗜血桿菌結合疫苗（Hib）組成。推薦的免疫程序為：在2、3、4月齡，或3、4、5月齡進行三劑基礎免疫；在18月齡進行一劑加強免疫，每次接種單劑本品0.5ml。該疫苗屬于二類疫苗，以自愿、自費為原則，在知情告知的情況下由受種者家長選擇。

　　原因

　　8批次五聯疫苗批簽發被拒企業供貨不足

　　為什么五聯疫苗會同時出現全國范圍緊缺？北青報記者從多位疫苗領域專業人士處獲悉，近期有一批五聯疫苗在進入中國市場前，沒有通過國家食藥監局的批簽發檢驗，直接導致了疫苗供應鏈的中斷。

　　五聯疫苗的生產企業“賽諾菲巴斯德中國”向北青報記者確認了該消息。在回復記者采訪時賽諾菲表示，五聯疫苗的缺貨是多種原因所致：最近幾年來中國市場對于五聯疫苗的需求增長很大。同時，IPV（脊灰滅活疫苗）納入國家計劃免疫，但由于整體IPV供貨不足，也增加了家長對于含有IPV成分的五聯疫苗的需求。“目前遇到8個批次產品檢測批簽發未通過，進一步加劇了所面臨的供應短缺等情況,短期內供應到市場的數量不能滿足市場需求，已在第一時間與相關衛生和疾控部門展開溝通，積極配合其工作”。賽諾菲稱，聯合疫苗的生產操作復雜，生產周期為18-36個月,其中質量控制占這一周期的70%。

　　8批次疫苗批簽發被拒，市面上現有的疫苗安全嗎？賽諾菲公司告訴北青報記者，所有在中國上市的五聯疫苗的安全性和有效性均可確保。目前所有進入中國市場的五聯疫苗，每一個批次除了要在生產國進行出廠檢驗和藥監當局簽發放行外，在進入中國市場時，還需要按照我國的相關要求和流程，在中檢院進行所有批次和全部項目的檢測及簽發放行，方可進入中國市場流通。

　　建議

　　可分開多次接種來替代

　　五聯疫苗斷貨，想為孩子接種的家長如何選擇替代方案呢？陶黎納給出了兩種替代方案，方案一：脊髓灰質炎疫苗和百白破疫苗（免費）+b型流感嗜血桿菌疫苗（自費）；方案二：脊髓灰質炎疫苗（免費）+百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(即“四聯疫苗”，屬于自費)。

　　廣東省疾控中心在其官方微信公眾號上給出了相同的“替代方案”。同時表示，這兩種接種方案的疫苗均可提供相應的保護，安全性及保護效果與五聯疫苗是類似的。而對于已經接種過部分劑次五聯疫苗的孩子，后因缺貨無法完成五聯疫苗全程接種的，余下劑次也可選擇上述兩種方案中提到的疫苗，具體接種方法要咨詢預防接種單位。（文/記者張小妹）

　　核心

　　本市暫停新的五聯疫苗接種預約

　　北京市疾控中心在其官網回復網友關于五聯疫苗斷貨的提問時表示，五聯疫苗上市銷售需要取得食藥監部門的批簽發合格證，目前生產企業送檢的疫苗未能獲得批簽發合格證，所以暫時無法供應。

　　北青報記者從疾控內部人士處獲悉，在得到五聯疫苗可能較長時間斷貨的消息后，北京市疾控中心已經通知各區疾控不再新增五聯疫苗的預約接種，現有的疫苗用于保障已經開始接種程序的兒童完成后續接種。也就是說，五聯疫苗首針接種暫停，只給已經打了前幾針的孩子完成后續接種。此外，北青報記者從中國政府采購網官網看到，12月12日，北京市衛計委作為采購單位，緊急采購了3萬支五聯疫苗。