2018年疫苗事件問題疫苗有哪些？不合格批次一覽

問題百白破疫苗不只長生生物一家 武漢生物同期被查

　　原國家食品藥品監管總局官網2017年11月3日發布的信息顯示，除了長春長生，武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不符合標準規定。

　　這些不合格產品當時就被立即停止使用。

　　長生生物官網宣稱，其吸附無細胞百白破聯合疫苗列入國家兒童免疫規劃疫苗，每年都向各省級政府提供數百萬劑的疫苗。而武漢生物制品研究所有限責任公司官網介紹，主導產品有吸附無細胞百白破聯合疫苗等，擁有年產7500萬劑量吸附無細胞百白破聯合疫苗生產基地。

　　不過，經查，武漢生物制品研究所有限責任公司生產上述不合格批次疫苗共計400520支，全部銷往了河北省和重慶市，其中銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

長生生物回應：感到十分的自責和愧疚 進行徹底整改

　　長生生物晚間回復深交所稱，目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。經公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監督管理局出具的立案調查通知書。

　　對于此次事件的發生，長生生物表示，感到十分的自責和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

【相關問題解答】

何為百白破疫苗？

　　百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱，接種對象為3月齡至6周歲的兒童。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

　　相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

　　百白破疫苗自上世紀70年代納入計劃免疫以來，百日咳、白喉、破傷風發病率在中國持續下降，百日咳年發病率由上世紀六七十年代的100 -200/10萬，降至目前的0.5/10萬以下。

接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎？

　　據中國疾病預防控制中心網站信息，百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。

效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎？

　　中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經查批簽發記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗？

　　據中國疾病預防控制中心表示，兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

　　也可以咨詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

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