近日,“廈門造”三款重磅新藥——馨可寧^®9(九價人乳頭瘤病毒疫苗)、瑞坦寧^®(注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊)、益佩生^®(怡培生長激素注射液)正式獲批上市,填補了國內多項技術空白,凸顯了廈門生物醫藥產業的創新實力與發展活力。
記者了解到,截至2024年底,全市生物醫藥與健康領域集聚企業1700多家,全年實現產值840億元。廈門這片充滿活力的創新熱土上,正在書寫生物醫藥產業高質量發展新篇章。
產業集聚
打造產業發展“強磁場”
“近年來,廈門市通過規劃引領、政策扶持、產業集聚等一系列舉措,推動生物醫藥產業實現從無到有、從小到大的跨越式發展。”廈門市科技局相關人士說。
早在2003年,廈門就將生物醫藥列入戰略性新興產業,大力扶持發展。此后,廈門不斷優化提升生物醫藥產業政策,持續完善生物醫藥創新鏈、產業鏈、資金鏈、人才鏈和服務鏈。2022年,在“4+4+6”現代產業體系建設中,廈門生物醫藥產業再次被列為戰略性新興產業發展的重要方向。
產業集聚效應顯著,為企業發展提供了良好的生態環境。萬泰滄海董事長李世成深有感觸地說:“產業集聚讓我們和同行可以優勢互補,推動大家走差異化、專業化發展道路。”坐落在廈門海滄生物醫藥港的萬泰滄海,依托產業集聚優勢,建立了具有自主知識產權的疫苗技術平臺,不僅研制出全球首創的重組戊肝疫苗、國產首支宮頸癌疫苗等重磅創新產品,更成為國內首家借助獨創技術與國際頂尖疫苗企業共同開發重磅疫苗的企業。
如今的廈門,生物醫藥產業已形成規模效應。截至2024年底,全市集聚生物醫藥與健康領域企業1700多家,其中國家級高新技術企業695家,規模以上企業435家,未來產業骨干企業63家,省、市級新型研發機構27家,上市企業11家。
優化生態
構筑企業成長“快車道”
廈門生物醫藥產業的飛速發展離不開持續優化的產業生態。作為廈門首家擁有大型醫療器械制造專利技術的公司,索諾利負責人徐志城對此感受頗深:“2020年公司成立后,廈門生物醫藥港就將我們列為重點引進項目,提供獨棟廠房、政策優惠及資源渠道扶持,讓我們能夠專注研發和生產。”
索諾利專注于高端醫療器械國產化研發,引進法國碎石機核心專利技術并實現國產化組裝。一旦產品獲得注冊證投入市場,公司銷售規模將迎來爆發式增長。而這一切,得益于廈門市在醫療器械研發和審批方面的政策優勢。
近年來,廈門不斷完善生物醫藥產業生態環境,著力提升藥品、醫療器械審評審批效率。福建省藥監局在廈門設立審批服務窗口以及藥品審評分中心、藥品審核查驗分中心、醫療器械檢驗檢測分中心,為企業提供便利。
在審批權限改革方面,廈門在全國首創“審批資源下沉園區”模式,爭取國家藥監局支持福建探索監管創新政策,推動福建省藥監局在海滄區設立“一站一部兩中心”,實現廈門地區醫療器械延續注冊“即到即審”。截至今年4月,“一站一部兩中心”已辦理“兩品一械”行政許可業務4171件,提供指導幫扶等服務270余次。
廈門也通過各種方式積極引才。2008年,艾德生物創始人鄭立謀懷揣“縮小中西方在腫瘤精準檢測方面差距”的夢想從海外歸國,在廈門創立艾德生物。艾德生物總經理羅捷敏說,在他們公司,不少員工都獲得了市、區多項人才政策的支持,如今這些人才已成為企業骨干乃至高管。
此外,廈門還以“臨床可及、醫??筛?、市場可達”為目標,積極拓展市場空間,構建起從產品上市到推廣的開放市場生態,暢通多款醫藥產品的“入院路”。
政策扶持
激活創新發展“原動力”
在生物醫藥創新賽道上,廈門藍灣科技用10多年時間實現從技術追趕向全球領跑的跨越。2024年,其研發的全球純度最高的硫酸氨基葡萄糖藥品獲批上市,為骨關節炎患者帶來希望。誰能想到,此前國內高純硫酸氨基葡萄糖生產技術一片空白,完全依賴高價進口。藍灣科技團隊歷經上千個日夜的鉆研,于2008年成功實現氨糖規?;a,將原料成本降至傳統工藝的1/10。正如公司董事長林秀芬所言,唯有突破核心技術才能打造更多“中國藥”。
近年來,廈門將生物醫藥產業作為發展新質生產力的戰略引擎,統籌全域創新資源,貫通“基礎研究—中試孵化—產業轉化”全鏈條,為產業高質量發展注入源源不斷的動能。尤其是在產學研合作基礎上,廈門積極與國內頂尖高校、高端醫療資源合作,廈門大學夏寧邵團隊與萬泰滄海構建的“產學研用”一體化創新聯合體,成功孵化出全球首支戊肝疫苗、國產首支宮頸癌疫苗等重大成果。萬泰滄??偨浝砼藭熼耪f,正是通過和廈大團隊的長期合作,公司得以克服一個又一個困難,研發出更多創新的疫苗。
當下,這樣的創新故事還在持續發生。去年,廈門市科技局印發《廈門市加快推進生物醫藥產業高質量發展若干措施實施細則》,以“真金白銀”扶持壯大產業集群。根據該細則,創新藥研發最高可獲3000萬元獎勵;改良型新藥研發最高可獲1500萬元獎勵……業內人士認為,這些措施的出臺,將進一步促進廈門生物醫藥產業加速涌現新業態、新模式、新動能。
(海西晨報-廈門網記者葉子申)