廈門生物醫藥港三款國產新藥接連獲批 揭開創新藥背后的“廈門密碼”

　　近日，位于海滄的廈門生物醫藥港接連獲批三款國產新藥，展現了醫藥研發的“廈門速度”。這三款藥物分別是馨可寧^ 9（九價人乳頭瘤病毒疫苗）、瑞坦寧^ （注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊）、益佩生^ （怡培生長激素注射液），針對女性健康、腫瘤治療和兒童生長發育三大領域，不僅填補了國內多項技術空白，更以“中國智造”的硬實力向世界遞出亮眼名片。

　　今起，晨報推出系列報道，為您解讀廈門生物醫藥產業的“創新密碼”。

　　三款創新藥直擊民生痛點

　　“過去，九價HPV疫苗一針難求、費用高。”廈門萬泰滄海生物技術有限公司總經理潘暉榕坦言。記者了解到，萬泰滄海聯合廈門大學研發的馨可寧^ 9，是我國首款自主研發的九價HPV疫苗，打破了長期以來進口高價次HPV疫苗產品的全球技術壟斷。該疫苗有著培養周期快、產量高、成本低、安全性好等優點，進一步造福廣大女性同胞。

　　“經過10多年‘長跑’，特寶生物自主研發的益佩生^ 終于上市了，這是我們堅持創新的重要里程碑。”廈門特寶生物工程股份有限公司副總經理楊毅玲這樣說。據悉，特寶生物自主研發的益佩生^ 是全新一代長效生長激素注射液，適用于治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。其創新采用全球獨創的Y型40kD聚乙二醇（PEG）長效修飾技術，可實現每周給藥一次。

　　瑞坦寧^ 是由福建盛迪醫藥研發的1類創新藥。福建盛迪醫藥有限公司總經理郭昌山介紹，瑞坦寧^ 是中國首個超長效原研復方止吐針劑，突破性采用靜脈注射的方式，填補了國內化療相關性惡心嘔吐領域靜脈復方制劑的空白。

　　全鏈條創新生態為企服務

　　三款新藥的密集獲批，是廈門市統籌推動構建海滄區全鏈條創新生態結出的碩果。那么，廈門生物醫藥港何以成為國產創新藥的“超級孵化器”？

　　政策賦能，構建起全周期護航的“政策工具箱”。據海滄區科技和工信商務局相關人士介紹，在廈門市系統推進下，海滄區圍繞研發、臨床、審評審批、應用推廣、產業化落地等關鍵環節，構建“研發—轉化—生產—臨床”全鏈條創新生態。

　　潘暉榕說，2005年企業初創時，海滄區以很低的租金為他們提供標準化廠房，并幫助配套建設污水處理等基礎設施。“當時生物醫藥產業在這里還很‘冷門’，但海滄區政府敢為人先，為我們提供了‘保姆式’服務。”

　　楊毅玲表示，企業在創新藥物臨床應用過程中遇到堵點，海滄區“進不了窗口”服務生物醫藥產業發展分中心快速響應，通過搭建醫企交流平臺等方式，第一時間幫助他們解決問題。

　　郭昌山也表示，瑞坦寧^ 從立項到獲批上市全過程得到省、市、區各級政府的大力支持，不僅臨床費用補貼政策給力，省藥監局還把“一站一部兩中心”直接設在了廈門生物醫藥港，為企業審批提供了“家門口”的高效服務。

　　以“硬投入”鍛造硬實力

　　廈門生物醫藥港內，廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心（NIDVD）與萬泰滄海的合作堪稱典范。業內人士認為，這種“企業出題、院所答題、市場驗題”的模式，大大提升了馨可寧^ 9的研發效率，降低了生產成本。“從培養基變更到HPV顆粒組裝，團隊每一步都是摸著石頭過河。”萬泰滄海研發總監王大寧說。

　　“目前，公司還有多款全新機制或創新結構的藥物，正處于臨床前或臨床研究階段。”楊毅玲說，創新是企業發展的生命線，特寶生物聚焦免疫與代謝領域，2024年研發投入3.42億元，同比增長22.34%。

　　此外，截至目前，盛迪醫藥已有22個創新藥獲批臨床。該企業表示，將力爭研制更多的新藥好藥，用科技創新服務健康產業。

　　“正是持續的研發投入，為產業創新提供了不竭的動力。”海滄區科技和工信商務局相關人士說。2024年，廈門海滄的生物醫藥高新技術企業研發經費支出占營業收入的比例達到9.28%，核心領域（藥品、醫療器械）研發投入占比14.63%，其中創新藥物的研發投入占比更達20.37%。

　　目前，廈門生物醫藥港已建有生物醫藥相關的國家級工程技術研究中心2個，企業技術中心3個，省、市級重點實驗室5個，工程技術研究中心7個，企業技術中心16個，新型研發機構13個，博士后工作站6個，省級博士后創新實踐基地3個。這些創新平臺為企業的研發創新提供了很好的支撐。

　　（海西晨報—廈門網融媒體記者 葉子申）