記者從市食品藥品監管局鯉城分局獲悉,目前,鯉城轄區內97%的藥品零售企業已完成新版GSP認證現場檢查工作,所有的藥品零售企業均已申報GSP認證材料,預計到年底,轄區內藥品企業將全部通過新版GSP認證。
“根據規定,今年12月31日前,所有藥品經營企業必須達到新版GSP認證要求,否則不得繼續從事藥品經營活動。”據市食品藥品監管局鯉城分局相關負責人介紹,GSP認證是藥品經營企業統一的質量管理準則,新版GSP在原有的基礎上,增加了更為嚴格的規定。
據悉,新版GSP要求藥品批發企業至少要配備兩名在職的執業藥師,而藥品零售藥店也必須至少配備一名執業藥師。此外,新版GSP還要求藥品經營企業建立計算機管理信息系統、規范藥品購銷渠道、加強票據管理和全程冷鏈管理等,要求企業從藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等環節相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。(記者 陳云青 通訊員 郭端楣 王金梅)