泉州：實施智慧監管守護藥品網絡交易安全底線
閩南網10月19日訊 國家藥品監督管理局信息中心于日前召開了“2023藥品數智發展大會”，會上公布了2023年度全國藥品智慧監管十大典型案例，“福建省兩品一械網絡交易監測系統”案例成功入選。該項目系由福建省藥監局委托并支持下，由泉州市市場監管局具體建設和應用的。
藥品、化妝品、醫療器械（簡稱“兩品一械”）事關人民群眾身體健康和生命安全，事關經濟發展和社會和諧穩定。泉州市市場監管局一貫高度重視“兩品一械”安全監管工作，落實線上線下一體化監管原則，利用信息化、智能化手段對轄區“兩品一械”網絡交易行為實施科學監管和依法規范。2020年下半年以來，該局接受省藥監局指定委托，建設運作“福建省藥品安全網絡交易監測中心”，研發應用“兩品一械網絡交易監測系統”，支撐開展全省“兩品一械”網絡交易安全監測。
為摸清省內“兩品一械”網絡交易底數，該局利用大數據采集分析技術，有機整合網絡交易數據、市場動態信息和業務監管檔案等數據資源，分級分類建立了網絡經營主體數據庫、網店數據庫和商品庫“三庫合一”的“兩品一械”網絡銷售信息數據庫。截至目前，采集入庫并動態管理省內“兩品一械”網絡經營主體39990個，其中涉及藥品銷售類主體9349個、化妝品類主體29770個、醫療器械類主體871個。
將零散無序的“網絡死數據”轉化成系統化、高價值的“監管服務活情報”，讓數據多“跑路”、讓基層少“跑腿”、讓經營者存戒心、讓群眾更安心。該局不斷健全完善網絡監測模型，針對藥品、醫療器械、化妝品網絡監管的不同要求設置多維度主體分類標簽，對屬地網絡“兩品一械”交易行為實施智能化監測。該局還導入區塊鏈電子數據存證取證技術，監測發現的涉嫌違法行為信息能夠進行便捷、規范地在線存證，為后續處置提供有力有效的證據支持。
在相關監測分析技術的支撐下，該局累計編制了31期“兩品一械”監測報告，圍繞網絡銷售新冠藥品、兒童彩妝、興奮劑、彩色隱形眼鏡等階段性監管重點開展專項網絡監測13項次，面向全省累計監測“兩品一械”商品頁面數超6762萬個次，排查初核并上報處置全省范圍內線索1千多條，其中有的涉案當事人被實施行政處罰，有的被列入經營異常名錄，有的被抄告平臺下架相關商品，有的被指導整改，使違規經營行為得到應有的懲戒教育。“以網管網”“智慧管網”也增強了對轄區藥品網絡交易主體的威懾力，促使多數藥品生產經營企業主動對接屬地市場監管部門，積極配合監管、開展內部整改提升，使網絡交易企業合規更趨于自覺和完善。(吳云龍)
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