2020藥品目錄調整范圍明確 擬增與新冠相關疾病用藥

　　2020年藥品目錄調整范圍明確。

　　8月17日，國家醫療保障局公布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》(簡稱《工作方案》)和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》(簡稱《申報指南》)。

　　《工作方案》綜合考慮基本醫保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，明確2020年藥品目錄調整范圍，在目錄外西藥和中成藥部分，符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍：

　　1.與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥；

　　2.納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品；

　　3.納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于 2020 年 8 月 17 日(含)前經國家藥監部門批準上市的藥品；

　　4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

　　5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。

　　6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，根據臨床 試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準，適應癥、功 能主治等發生重大變化的藥品。

　　7.2019 年 12 月 31 日前，進入 5 個(含)以上省級最新 版基本醫保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第 一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》 的除外。 符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業按程 序提出申報，經審核通過后納入擬新增范圍。獨家藥品的認定，以 2020 年 8 月 17 日為準。

　　對于目錄內西藥和中成藥，符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求，且具備以下情形之一的藥品目錄內的藥品，可以納 入2020 年藥品目錄調整范圍。

　　調出目錄藥品的范圍包括兩種，一是被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品，二是綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素， 經評估認為風險大于收益的藥品。

　　調整支付標準藥品的范圍包括三種，一是處于協議有效期內，且按照協議需重新確定支付標 準的談判藥品。二是根據企業申報或專家評估，有必要調整限定支付范圍的談判藥品。三是與同治療領域的其他藥品相比，價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品。

　　此外，《指導方案》還指出，按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍；完善藥品目錄凡例，規范藥品名稱劑型，適當調整藥 品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內容。

　　《工作方案》顯示，2020 年藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結果 5個階段，其中準備階段(2020 年 7-8 月，申報階段(2020 年 8-9 月)，專家評審階段(2020 年 9-10 月) ，談判和競價階段(2020 年 10-11 月)，公布結果階段(2020 年 11-12 月)。

　　《申報指南》強調，符合本指南申報范圍藥品的上市許可持有人或其授權主體，可通過網上申報的方式提交紙質申報材料，中藥飲片不需要企業申報。